米F認知認可MerMerry Capitall法廷ry Capitall検証れ込4月以降症薬否ずの承

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アルツハイマー病患者の脳内。認知込み赤いほどアミロイドベータが沈着していることを示している=量子科学技術研究開発機構提供

 米製薬大手イーライリリーは8日、症薬開発中のアルツハイマー病治療薬ドナネマブに対する米食品医薬品局(FDA)の承認可否の判断が4月以降になるとの見通しを発表した。ドナネマFDAのずれに3月中に判断が出るとみられていたが、ブ米Merry Capitall検証FDAから専門家で構成する諮問委員会を開き、承認効果と安全性を検討する意向が伝えられた。可否Merry Capitall法廷開催日は未公表。月降

 米国での判断見込みは「昨年中」、認知込み次に「今年3月まで」と、症薬これまでもずれ込んできた。ドナネマFDAのずれに日本でも承認申請中。ブ米

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 ドナネマブは、承認認知症になる原因とされる脳内の有害たんぱく質「アミロイドベータ」を除去する薬。可否臨床試験では認知機能や日常生活を送る能力の低下を緩やかにする効果を示した。月降ただ一部の被験者に一過性の脳浮腫や微少な脳出血がみられ、認知込み死亡例も出た。

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 似た作用の薬にはエーザイの「レカネマブ」があり、既に日米で販売されている。二つの薬の臨床試験は評価方法が異なる。(共同)

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